IRB개인정보보호법1 IRB, 생명윤리위원회 (IRB단계, IRB준비) 정의 : 인간을 대상으로 하는 연구에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 연구기관 내에 독립적으로 설치한 상설 위원회 용어 : IRB(Institutional Riview Board) REC(Research Ethics Committee) IRB위원 : 8시간 교육 IRB 유형 1)의약품 임상시험 심사위원회 2)의료기기 임상시험심사위원회 3)(기관)생명윤리위원회 IRB 심의신청에서 결과보고 과정 1) 1단계 : 심의대상 여부 확인 ①인간대상 연구 -중재(실험) 연구 -상호작용(조사) 연구 -개인정보이용연구 ②인체유래물 연구 ③배아 유전체 연구 2) 2단계 : 심의면제 여부확인 ①전체 심의(full board review) ②신속 심의(expeited review) ③심의면제(exempt.. 2020. 3. 30. 이전 1 다음
